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LABORATORIOS SAVAL

Estándares de Calidad y Buenas Prácticas de Manufactura

Laboratorios SAVAL se encuentra comprometido con las actividades de los programas de Mejoramiento Continuo, Calidad Total y la Manufactura de Clase Mundial.

La obtención de un medicamento con calidad SAVAL es el resultado de una rigurosa planificación y del esfuerzo combinado de todos los miembros de la Compañía, que rige sus procesos productivos en base a diseños operativos recomendados por la Organización Mundial de la Salud, a través de las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o "Current Good Manufacturing Practice" (cGMP) cuyo objetivo es alcanzar la excelencia como estándar de calidad en la producción de un fármaco.

Sus instalaciones productivas han sido diseñadas de acuerdo a las directrices de la International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE), recomendadas por la Food and Drug Administration (FDA), que se aplican en EEUU y otros países desarrollados, así como también de acuerdo a los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de la International Organization for Standarization (ISO) 14644.

La utilización de programas computacionales basados en Manufacturing Resource Planning (SAP/R3) garantiza la optimización en el aprovechamiento de recursos y la mantención de los estándares más altos de precisión y calidad.

Laboratorios Saval posee un Sistema de Calidad que está sustentado en todos los aspectos descritos en las Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS que permite asegurar la calidad de todos sus productos, desde la compra y recepción de insumos, que es sustentada con la calificación de proveedores, hasta la obtención del producto terminado, que es el resultado de una serie de etapas controladas, las cuales se encuentran apoyadas por programas de capacitación, mantenimiento, calibración, limpieza y sanitización, estudios de validación y calificación, así como gestión documental entre otros.

En este sentido, Laboratorios Saval posee una política de calidad que ha sido suscrita por la alta dirección de la Compañía y declara las intenciones y dirección global en relación a la calidad. Esta política se resume en el siguiente párrafo:

“Laboratorios Saval S.A. declara el compromiso de mejorar en forma continua sus procesos de tal manera de ofrecer a nuestros clientes Medicamentos elaborados bajo estrictos estándares de calidad, en total concordancia con las “Buenas Prácticas de Manufactura” (GMP) recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, vigentes en Chile”

Certificaciones de Calidad:

Laboratorios Saval S.A. se encuentra certificado por el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile en el cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) recomendadas por la Organización Mundial de la Salud.

Cuenta además con la certificación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia y con la certificación de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) de Perú, en el cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).