EnglishEspañol

LABORATORIOS SAVAL

EUDINA

Antiobesidad de acción central

Lorcaserina clorhidrato

Composición

Cada comprimido recubierto contiene:
Lorcaserina clorhidrato (como hemihidratado) 10 mg
Excipientes c.s.

Presentaciones

Envase con 30 y 60 comprimidos recubiertos

Documentos

Propiedades Farmacológicas

Se cree que la lorcaserina disminuye el consumo de alimentos y promueve la saciedad mediante la activación selectiva de los receptores 5-HT2C en las neuronas anorexigénicas de pro-opiomelanocortina (POMC) localizadas en el hipotálamo. Sin embargo, el mecanismo de acción exacto es desconocido.

A la dosis diaria recomendada, la lorcaserina interactúa selectivamente con los receptores 5-HT2C en comparación con los receptores 5HT2A y 5HT2B (ver tabla siguiente), otros subtipos de receptores 5-HT, el transportador del receptor 5-HT y los sitios de la recaptación 5-HT.

Tabla 1: Potencia de lorcaserina (CI50) y Afinidad de Unión del inhibidor (Ki) para receptores subtipo humanos 5HT2A, 5HT2B, y 5HT2C.

Subtipo de Receptor de serotonina CI50, nM Ki, nm
5HT2C 39 13
5HT2B 2380 147
5HT2A 553 92

PERFIL FARMACOCINÉTICO

Absorción:
Tras la administración de una dosis oral, la lorcaserina se absorbe a través del tracto gastrointestinal con una concentración plasmática máxima que ocurre entre 1,5 a 2 horas. No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta de la lorcaserina. Lorcaserina presenta una vida media de aproximadamente 11 horas, el estado de equilibrio es alcanzado dentro de las 3 horas después de la segunda dosis diaria y se estima que la acumulación es aproximadamente de un 70%.
La lorcaserina se puede administrar con o sin los alimentos.

Distribución:
En humanos, la lorcaserina se distribuye en el líquido cefalorraquídeo y en el sistema nervioso central y se une moderadamente (70%) a las proteínas plasmáticas humanas.

Metabolismo:
La lorcaserina es extensamente metabolizada en el hígado por múltiples vías enzimáticas. Después de administración oral de lorcaserina, el metabolito circulante principal es la lorcaserina sulfamato (M1), con una concentración máxima (Cmáx) plasmática que excede la Cmáx de la lorcaserina en 1 a 5 veces. Lorcaserina N-carbamoil glucurónida (M5) es el principal metabolito urinario. M1 es un metabolito menor en la orina, representando aproximadamente el 3% de la dosis. Otros metabolitos menores excretados en la orina fueron identificados como conjugados sulfato o glucurónido de metabolitos oxidativos. El metabolito principal no ejerce actividad farmacológica en los receptores de serotonina.

Excreción:
Lorcaserina es extensamente metabolizada por el hígado y los metabolitos se excretan en la orina. En un estudio en el que a sujetos sanos se les administró Lorcaserina radiomarcada, el 94,5% del material radiomarcado fue recuperado, con 92,3% y 2,2% recuperado en la orina y heces, respectivamente.

Poblaciones especiales

Edad y sexo:
No es necesario ajustar la dosis en función del sexo. El género no afecta significativamente la farmacocinética de Lorcaserina

Raza:
La raza no afectó significativamente la farmacocinética de Lorcaserina.

Insuficiencia renal:
La disposición de la lorcaserina fue estudiada en pacientes con grados variables de función renal. En la insuficiencia renal la Cmáx de lorcaserina disminuye, sin ningún cambio en el AUC.
La exposición del metabolito N-carbomoil-glucurónido (M5) aumentó en los pacientes con insuficiencia renal en aproximadamente 1,5 veces en la insuficiencia renal leve (CLcr 50 - 80 mL /min), 2,5 veces en la insuficiencia renal moderada (CLcr 30 - 50 mL /min) y 5,1 veces en la insuficiencia renal grave (CLcr <30 mL /min) comparado a sujetos normales (CLcr > 80 mL /min).
La exposición del metabolito N-carbamoil-glucurónido (M5) aumentó en los pacientes con insuficiencia renal en aproximadamente 1,5 veces en leve (CLcr = 50-80 mL /min), de 2,5 veces en moderada (CLcr = 30-50 mL /min) y 5,1 veces en la insuficiencia renal grave (CLcr = <30 ​​mL /min) en comparación con sujetos normales (CLcr> 80 mL /min).
La vida media terminal de M1 se prolongó en 26%, 96% y 508% en la insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente. La vida media terminal de M5 se prolongó en 0%, 26% y 22% en la insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente. Los metabolitos M1 y M5 se acumularon en los pacientes insuficiencia renal grave.

Aproximadamente, el 18% del metabolito M5 fue eliminado del organismo mediante un procedimiento de hemodiálisis estándar de 4 horas. La lorcaserina y M1 no fueron eliminados por la hemodiálisis. No se recomienda el uso de lorcaserina en pacientes con insuficiencia renal grave (CLcr <30 mL /min) o en pacientes en estado final de la enfermedad renal.

Insuficiencia hepática:
La disposición de la lorcaserina fue evaluada en pacientes con insuficiencia hepática y sujetos con función hepática normal. El Cmáx de la lorcaserina fue 7,8 y 14,3% menor, en los sujetos con insuficiencia hepática leve e insuficiencia hepática moderada, respectivamente, que en los sujetos con función hepática normal. La vida media de la lorcaserina se prolongó un 59% (a 19 horas) en los pacientes con insuficiencia hepática moderada. La exposición de la lorcaserina (AUC) fue aproximadamente 22% y 30% mayor en los pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada, respectivamente. En los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no se requiere ajuste de la dosis. El efecto de la insuficiencia hepática grave sobre la lorcaserina no se ha evaluado.

Indicaciones

EUDINA está indicado para el control del peso crónico en conjunto a una dieta reducida en calorías e incremento en la actividad física, en pacientes adultos con un índice de masa corporal inicial (IMC) de:
- 30 kg / m2 o mayor (obesidad), o
- 27 kg / m2 o mayor (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso (por ejemplo: hipertensión, dislipidemia o diabetes tipo II)

Posología y Administración

Uso oral
Dosis: según prescripción médica

Dosis usual adultos:
La dosis recomendada de EUDINA es de 10 mg administrados por vía oral dos veces al día. No exceder la dosis recomendada.
EUDINA se puede tomar con o sin comida.

A la semana 12 se debiera evaluar la respuesta a la terapia. Si un paciente no ha perdido al menos el 5% de su peso corporal basal, se debe descontinuar el uso de EUDINA, ya que es improbable que el paciente vaya a obtener y sostener una baja de peso clínicamente significativa con el tratamiento continuo.

Contraindicaciones

EUDINA está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad conocida a la lorcaserina o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
- Embarazo.
- Insuficiencia hepática grave.
- Insuficiencia renal grave o etapas finales de la enfermedad renal.

Precauciones y Advertencias

- Síndrome Serotoninérgico o reacciones tipo Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM).
La lorcaserina es un medicamento serotoninérgico. Durante el uso de medicamentos serotoninérgicos, se ha informado desarrollo del síndrome serotoninérgico potencialmente mortal o reacciones tipo SNM, incluyendo entre otros los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IsRSN) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (IsSRS), antidepresivos tricíclicos (AsTC), bupropión, triptanos, suplementos dietarios tales como la hierba de San Juan y triptófano, medicamentos que impiden el metabolismo de la serotonina (incluyendo inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), dextrometorfano, litio, tramadol, antipsicóticos u otros antagonistas dopaminérgicos, particularmente cuando se usan en combinación.
Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir alteración del estado mental (p.ej., agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (p.ej., taquicardia, presión sanguínea lábil, hipertermia), aberraciones neuromusculares (p.ej., hiperreflexia, incoordinación) y/o síntomas gastrointestinales (p.ej., náuseas, vómitos, diarrea).
El síndrome serotoninérgico incluye hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autonómica con posible fluctuación de los signos vitales y alteración del estado mental. Los pacientes deben ser monitoreados para la aparición de signos y síntomas del síndrome serotoninérgico o reacciones tipo SNM.
No se ha evaluado de manera sistemática ni se ha determinado la seguridad de Lorcaserina, cuando se administra concomitantemente con otros agentes serotoninérgicos o antidopaminérgicos, incluyendo antipsicóticos, o medicamentos que alteran el metabolismo de la serotonina, como por ejemplo los IMAO.
Si la administración simultánea de lorcaserina con un agente que afecta al sistema de neurotransmisión serotoninérgico está clínicamente garantizada, se recomienda extrema precaución y una cuidadosa observación del paciente, particularmente durante el inicio del tratamiento y aumento de la dosis. El tratamiento con lorcaserina y cualquier agente serotoninérgico o antidopaminérgico simultáneo, incluyendo antipsicóticos, debe ser discontinuado inmediatamente si los eventos anteriormente descritos ocurren y se debe iniciar tratamiento sintomático de soporte.

- Enfermedad valvular cardíaca
La enfermedad valvular cardíaca regurgitante, que principalmente afecta las válvulas mitral y aórtica, se ha reportado en pacientes que toman medicamentos serotoninérgicos con actividad agonista del receptor 5HT2B. La etiología de la enfermedad cardíaca valvular regurgitante se cree que es por activación de los receptores 5HT2B en las células intersticiales cardíacas. A concentraciones terapéuticas, lorcaserina es selectiva para los receptores 5HT2C en comparación con los receptores 5HT2B. En estudios clínicos de 1 año de duración, el 2,4% de los pacientes que recibieron lorcaserina y el 2% de los pacientes que recibieron placebo desarrollaron regurgitación valvular según criterio electrocardiográfico al año (regurgitación aortica leve o mayor y/o regurgitación mitral moderada o mayor): ninguno de estos pacientes fue sintomático.

La lorcaserina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad cardíaca vascular hemodinámicamente significante. Datos preliminares sugieren que los receptores 5HT2B pueden estar sobre-expresados en la insuficiencia cardíaca congestiva. Por lo tanto, la lorcaserina debe ser usada con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. La lorcaserina no debe ser usada en combinación con medicamentos serotoninérgicos y dopaminérgicos, que son agonistas potentes de los receptores 5-HT2B y se conoce que aumentan el riesgo de valvulopatía cardíaca (p. ej., cabergolina).
Los pacientes que desarrollan signos o síntomas de enfermedad cardíaca valvular, incluyendo disnea, edema dependiente, insuficiencia cardíaca congestiva o un soplo cardíaco nuevo mientras están siendo tratados con lorcaserina deben ser evaluados y se debe considerar la discontinuación de la lorcaserina.

- Deterioro cognitivo
Con el uso de lorcaserina, se notificaron reacciones adversas asociadas con deficiencias en la atención y memoria en el 1,9% de pacientes tratados con lorcaserina y 0,5% de los pacientes tratados con placebo, que condujeron a la discontinuación del 0,3% y 0,1% de estos pacientes, respectivamente. Otras reacciones adversas asociadas con la lorcaserina incluyeron confusión, somnolencia y fatiga.
Debido a que la lorcaserina tiene el potencial de afectar la función cognitiva, los pacientes deben ser advertidos acerca del peligro de operar maquinarias peligrosas, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza que la terapia con lorcaserina no les afecta negativamente.

- Trastornos psiquiátricos
Eventos de euforia, alucinaciones, y la disociación se observaron con Lorcaserina en dosis supraterapéuticas en estudios a corto plazo. En los ensayos clínicos de al menos 1 año de duración, 6 pacientes (0,2%) tratados con Lorcaserina desarrollaron euforia, en comparación con 1 paciente (<0,1%) tratados con placebo. Las dosis de Lorcaserina no deberían exceder de 10 mg dos veces al día.
Algunos fármacos que se dirigen al sistema nervioso central se han asociado con la depresión o ideas suicidas Se debiera hacer un seguimiento de los pacientes tratados con Lorcaserina en busca de la aparición o empeoramiento de la depresión, pensamientos o conducta suicida, o cualquier cambio inusual en el ánimo o conducta. Suspender el Lorcaserina en pacientes que experimentan pensamientos o comportamientos suicidas.

- Riesgo potencial de hipoglicemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento antidiabético
La pérdida de peso puede aumentar el riesgo de hipoglicemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con insulina y / o secretagogos de insulina (por ejemplo, sulfonilureas); se observó hipoglicemia en los ensayos clínicos con Lorcaserina. Lorcaserina no se ha estudiado en combinación con insulina. Se recomienda la medición de los niveles de glucosa sanguínea antes de comenzar a usar Lorcaserina y durante el tratamiento con Lorcaserina en pacientes con diabetes de tipo 2. Para mitigar el riesgo de hipoglicemia se debiera considerar la posibilidad de disminuir las dosis de los medicamentos antidiabéticos que no dependen de la glucosa. Si un paciente presenta hipoglicemia después de iniciar el uso de Lorcaserina, se debieran efectuar los cambios que resulten adecuados al régimen de medicamentos antidiabéticos

- Priapismo
Priapismo (erecciones dolorosas de más de 6 horas de duración) es un efecto potencial de agonismo del receptor 5-HT2C.
Si no se trata rápidamente, el priapismo puede provocar daños irreversibles en el tejido eréctil. Los hombres que tienen una erección que dura más de 4 horas, ya sea dolorosa o no, deben interrumpir inmediatamente el medicamento y busque atención médica de emergencia.
Lorcaserina debe utilizarse con precaución en los hombres que tienen enfermedades que les puedan predisponer al priapismo (por ejemplo, anemia de células falciformes, mieloma múltiple, o leucemia), o en hombres con deformaciones anatómicas del pene (por ejemplo, angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie). Existe una experiencia limitada con la combinación de Lorcaserina y medicamento indicado para la disfunción eréctil (por ejemplo, inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5). Por lo tanto, se debiera usar con precaución la combinación de Lorcaserina y estos medicamentos.

- Disminución de la frecuencia cardíaca
En estudios clínicos de al menos 1 año de duración, el cambio promedio en la frecuencia cardíaca (HR) fue de -1,2 latidos por minuto (lpm) en los pacientes sin diabetes tratados con Lorcaserina y -0,4 lpm en los tratados con placebo, y -2,0 lpm en los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con Lorcaserina y -0,4 lpm en aquellos tratados con placebo. La incidencia de frecuencia cardíaca menor de 50 lpm fue de 5,3% en los pacientes sin diabetes tratados con Lorcaserina y 3,2% en aquellos tratados con placebo, y 3,6% en los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con Lorcaserina y 2,0% en aquellos tratados con placebo. En la población combinada, reacciones adversas de bradicardia se presentaron en el 0,3% de los pacientes tratados con Lorcaserina y el 0,1% de aquellos tratados con placebo. Usar con cuidado en pacientes con bradicardia o con antecedentes de bloqueo cardíaco mayor que primer grado.

- Cambios hematológicos
En estudios clínicos de al menos 1 año de duración, se reportaron reacciones adversas de disminución del recuento de leucocitos (incluyendo leucopenia, linfopenia, neutropenia y disminución del recuento de leucocitos) en el 0,4% de los pacientes tratados con Lorcaserina comparado con el 0,2% de los pacientes tratados con placebo. Se reportaron reacciones adversas de disminuciones en el recuento de eritrocitos (incluyendo anemia y disminuciones de la hemoglobina y hematocrito) en el 1,3% de los pacientes tratados con Lorcaserina comparado con el 1,2% de aquellos tratados con placebo. Se debe considerar la realización del seguimiento de un recuento sanguíneo completo durante el tratamiento con Lorcaserina.

- Aumento de la Prolactina
La lorcaserina eleva de manera moderada los niveles de prolactina. En un subconjunto de estudios clínicos controlados con placebo, de al menos 1 año de duración, alzas de la prolactina por sobre el límite superior normal, dos veces el límite superior normal, y cinco veces por sobre el nivel normal, medidas antes y también 2 horas después de la administración, se observaron en el 6,7%, 1,7% y 0,1% de los pacientes tratados con Lorcaserina y en el 4,8%, 0,8% y 0,0% de los pacientes tratados con placebo, respectivamente. Se debiera medir la prolactina cuando exista sospecha de la presencia de signos y síntomas de un exceso de prolactina (por ej., galactorrea, ginecomastia). Hubo 1 paciente tratado con Lorcaserina que presentó un prolactinoma durante el estudio. Se desconoce la relación entre Lorcaserina y el prolactinoma en este paciente.

- Hipertensión Pulmonar
Algunos productos para la baja de peso que tienen acción central, sobre el sistema serotoninérgico, han sido asociados con hipertensión pulmonar, una enfermedad muy poco frecuente pero mortal. Debido a la baja incidencia de esta enfermedad, la experiencia en estudios clínicos con Lorcaserina resulta inadecuada para determinar si Lorcaserina aumenta el riesgo de hipertensión pulmonar.

Embarazo y Lactancia

Embarazo: Categoría X.
Resumen de riesgos Lorcaserina está contraindicado durante el embarazo, debido a la pérdida de peso no ofrece ningún beneficio potencial para una mujer embarazada y puede dar lugar a daños en el feto.
La exposición materna a Lorcaserina al final del embarazo en ratas resultó en un menor peso corporal de las crías que persistió hasta la edad adulta. Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debería informar a la paciente acerca del peligro potencial para el feto en caso de baja de peso de la madre.

Lactancia
No se sabe si Lorcaserina se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas más frecuentes en el caso de pacientes no diabéticos (más del 5% y más frecuentes que con placebo) tratados con Lorcaserina comparado con aquellos tratados con placebo fueron dolor de cabeza, mareos, fatiga, náuseas, sequedad de la boca y estreñimiento. Las reacciones adversas más frecuentes en el caso de los pacientes diabéticos fueron hipoglicemia, dolor de cabeza, dolor de espalda, tos y fatiga. A continuación se resumen las reacciones adversas que fueron informadas por el 2% o más de pacientes y que fueron reportadas con mayor frecuencia por pacientes que tomaban Lorcaserina.

Reacciones Adversas informadas por el 2% o más de pacientes sin diabetes Mellitus de tipo 2 tratados con Lorcaserina: náuseas, diarrea, estreñimiento, sequedad de la boca, vómitos, fatiga, infección del tracto respiratorio superior, nasofaringitis, infección del tracto urinario, dolor de espalda, dolor músculo esquelético, dolor de cabeza, mareos, tos, dolor orofaríngeo, congestión sinusal, erupción.

Reacciones Adversas informadas por el 2% o más de pacientes con diabetes Mellitus de tipo 2 tratados con Lorcaserina: náuseas, dolor dental, fatiga, edema periférico, alergia estacional, nasofaringitis, infección del tracto urinario, gastroenteritis, hipoglicemia, agravamiento de la diabetes mellitus, disminución del apetito, dolor de espalda, espasmos musculares, dolor de cabeza, mareos, ansiedad, insomnio, estrés, depresión, tos, hipertensión.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad:

Mutagénesis:
La lorcaserina clorhidrato no resultó mutagénica en un ensayo in vitro de mutación bacteriana (prueba de Ames), no resultó clastogénica en un ensayo in vitro de aberración cromosómica en cultivos de células ováricas de hámster chino ni resultó genotóxica en un ensayo de micronúcleo in vivo en médula ósea de rata.

Carcinogénesis:
Se determinó el potencial carcinogénico de la lorcaserina clorhidrato en estudios de carcinogenicidad de 2 años de duración en ratones y ratas. No se observaron aumentos relacionados con el tratamiento en la incidencia de cualquier tumor en ratones a dosis que produjeron exposiciones plasmáticas en machos y hembras de 8 y 4 veces la dosis clínica diaria en seres humanos, respectivamente.
En el estudio de carcinogenicidad en ratas, ejemplares machos y hembras Sprague-Dawley recibieron 10, 30 y 100 mg/kg de lorcaserina clorhidrato. En hembras, aumentó el adenocarcinoma mamario con 100 mg/kg, lo que se asoció con exposiciones plasmáticas que eran 87 veces la dosis clínica diaria en seres humanos. La incidencia de fibroadenoma mamario aumentó en ratas hembras con todas las dosis, sin un margen de seguridad respecto de la dosis clínica. Los aumentos en adenocarcinomas y fibroadenomas podrían estar asociados con los cambios, inducidos por la lorcaserina clorhidrato, en la homeostasis de la prolactina en ratas. Se desconoce la relevancia que posee para los seres humanos el aumento en la incidencia de adenocarcinomas y fibroadenomas mamarios en ratas.

En ratas machos se observaron cambios neoplásicos, relacionados con el tratamiento, en el subcutis (fibroadenoma, Schwannoma), piel (carcinoma epidermoide), glándula mamaria (adenocarcinoma y fibroadenoma) y cerebro (astrocitoma) con una dosis mayor o igual a 30 mg/kg (exposición plasmática de 17 veces la dosis clínica en seres humanos). A una exposición mayor se observó un aumento de adenoma hepático y adenoma folicular de tiroides, pero fueron considerados secundarios a una inducción de las enzimas hepáticas en ratas y no se considera relevante para los seres humanos. La exposición cerebral en seres humanos (AUC24h,ss) de lorcaserina a la dosis clínica se estima que es 70 veces más baja que la exposición cerebral en ratas a la dosis en la que no se observó incidencia alguna de astrocitoma. Excluyendo los tumores hepáticos y de tiroides, se desconoce la relevancia para los seres humanos de estos hallazgos neoplásicos en ratas machos.

Deterioro de la fertilidad:
Se evaluaron los posibles efectos sobre la fertilidad en ratas Sprague-Dawley en las que los machos recibieron lorcaserina clorhidrato durante 4 semanas antes y durante el período de apareamiento, y las hembras recibieron el producto por 2 semanas antes del apareamiento y hasta el día 7 de gestación. La lorcaserina clorhidrato no tuvo efectos sobre la fertilidad en ratas a exposiciones de hasta 29 veces la dosis clínica en seres humanos.

Interacciones

Uso con otros agentes que afecta la serotonina:
Basado en el mecanismo de acción de la lorcaserina y el potencial teórico para el síndrome de la serotonina, utilizar con extrema precaución en combinación con otros fármacos que pueden afectar los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos, incluyendo, pero no limitado a, Triptanos (p.ej., sumatriptán, almotriptán, eletriptán, frovatriptán, rizatriptán); inhibidores de la monoamina oxidasa (IMAOs), incluyendo linezolida, un antibiótico que es un IMAO no selectivo reversible, furazolidona, fenelzina, rasagilina, selegilina, linezolida, isocarboxazida, tranilcipromina; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (p. ej., citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) (p. ej., duloxetina, venlafaxina, desvenlafaxina, tamoxifeno); antidepresivos tricíclicos (ATC) (p. ej., imipramina, clomipramina, desipramina, amitriptilina, nortriptilina, protriptilina, trimipramina, doxepina); otros medicamentos para la pérdida de peso; dextrometorfano, bupropión, litio, triptófano, cabergolina e Hierba de San Juan.

Sustratos del citocromo P450 (2D6):
Tenga precaución al administrar Lorcaserina junto con medicamentos que son sustratos del CYP 2D6 (p. ej., metoprolol, ondansetron, paroxetina, propafenona, timolol, tramadol, etc.), debido a que la lorcaserina puede aumentar la exposición de estos medicamentos.

Sobredosificaciones

No existe experiencia con sobredosis de Lorcaserina. En estudios clínicos que usaron dosis más altas que la recomendada, las reacciones adversas más frecuentes asociadas con Lorcaserina fueron dolor de cabeza, náuseas, malestar abdominal y mareos. Dosis únicas de 40 y 60 mg de Lorcaserina provocaron euforia, alteración del estado de ánimo y alucinaciones en algunos sujetos. El tratamiento de una sobredosis debiera consistir en la discontinuación de Lorcaserina y medidas generales de apoyo para el manejo de la sobredosis. La hemodiálisis no elimina Lorcaserina en un grado terapéuticamente significativo.

Seleccione su país

Encontrar Productos