LABORATORIOS SAVAL

A. Planta en Chile

Las instalaciones productivas de Laboratorios SAVAL S.A. Chile han sido diseñadas de acuerdo a las directrices de la International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE), recomendadas por la Food and Drug Administration (FDA), que se aplican en EEUU y otros países desarrollados, así como también de acuerdo a los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de la International Organization for Standarization (ISO) 14644.

Nuestra Planta de Producción en Chile está ubicada en Renca al norte de Santiago, fue fundada en el año 1967.   Entre los años 2007 al 2011 desarrollamos un gran proyecto de modernización que contempló 18.000 m² de nuevas instalaciones, además de la incorporación de nuevas tecnologías.

En nuestra Planta se desarrollan y producen diferentes formas farmacéuticas, existiendo para ello dos modernos edificios. El primero, con una superficie de 13.800 m², para la producción de productos Sólidos: comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos dispersables, cápsulas, polvo para suspensión; Productos Líquidos: jarabes, suspensiones, gotas orales; Productos Semisólidos: cremas y geles dérmicos, supositorios y Productos Estériles como productos oftálmicos (colirios, ungüentos y geles oftálmicos). El segundo edificio, totalmente separado del anterior, de 2.100 m² está destinado para la producción exclusiva de fármacos penicinilicos sólidos: comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos dispersables, polvos para suspensión.

Todas las operaciones de Control de Calidad e Investigación y Desarrollo de la Compañía se realizan en nuestras modernas instalaciones de 1.600 m², incluyendo procesos como análisis e inspección de insumos y productos, transferencia tecnológica, diseño y desarrollo de nuevas formulaciones, validaciones de procesos, entre otras.

Además, contamos con un centro autorizado para la realización de estudios de bioequivalencia in vitro de nuestros productos SAVAL, permitiendo demostrar que tienen una eficacia similar que el producto de referencia.  

Asimismo, en un terreno contiguo, Laboratorios SAVAL S.A. posee un moderno Centro de Distribución y de almacenamiento de materias primas que cuenta con una superficie total de 15.000 m² para el desarrollo de todas sus operaciones logísticas en Chile y distribución de productos SAVAL hacia los 13 países de Latinoamérica y centro América donde estamos presentes. Nuestro centro de distribución cuenta con altos estándares en tecnología que nos permiten distribuir aproximadamente 3 millones de unidades por mes de productos para venta nacional, venta exportación y plan promocional.

Las bases del diseño de nuestras instalaciones se sustentan en directrices de estándar internacional, tales como: ISPE / FDA / GMP / OMS / ISO 14644, que permiten:

• Procesos de manufactura cerrados que garantizan el cumplimiento de normas GMP en el aspecto de la no existencia de contaminación cruzada .
• Diseño eficiente de instalaciones, de acuerdo a las condiciones impuestas por la ISPE que permite la validación de ellas así como de los procesos, de acuerdo a los lineamientos de Aseguramiento de la Calidad.
• Modernas de Tecnologías de Producción.
• Condiciones ambientales de calidad de aires controladas en el total de la planta (climatización o HVAC), mediante moderno equipamiento y sistemas computacionales de última generación.
• Sistema de Generación y Distribución de Agua Purificada (PW), Agua para Inyección (WFI) y Vapor Puro (PS).
• Sistema de Generación y Distribución de Aire Comprimido, Nitrógeno y otros servicios de apoyo.
• Segmentación de la Planta de acuerdo a calidad ambiental del aire, según clasificación OMS (Grado A, Grado B, Grado C y Grado D).
• Administración de todas las actividades logísticas, de producción y de calidad a través de la herramienta SAP/R3, además del uso integral de tecnologías de códigos de barra y radiofrecuencia (RF), que asegura el correcto almacenamiento y posterior distribución de nuestros productos.

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Certificaciones de Calidad 

Laboratorios SAVAL S.A. se encuentra certificado por el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile en el cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) recomendadas por la Organización Mundial de la Salud.
Cuenta además con la certificación de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) de Perú, en el cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

B. Planta en Costa Rica

A inicios del 2023, nace Laboratorios SAVAL Costa Rica S.A y adquiere una planta productiva en operaciones, en la provincia de Cartago, Costa Rica. Nuestra nueva planta tiene una extensión de 9.000 m², en los cuales se procesa productos sólidos tales como comprimidos, cápsulas y polvo para suspensión, y productos líquidos, como jarabes, suspensiones, y soluciones. Las instalaciones comprenden también los laboratorios de Control de Calidad y de Investigación y Desarrollo que incluyen una planta piloto; .así como todas las áreas de servicio y soporte de la operación, incluyendo su propio centro de distribución.

Todas las actividades logísticas, de producción y de calidad son administradas a través de la herramienta SAP/R3, facilitando su integración con la operación en Chile. Además, esta operación cuenta con una alta madurez en el uso de tecnologías de la información como soporte de la gestión de los planes de eficiencia operativa en las áreas de producción, ingeniería y laboratorios.

Esta nueva planta cumple con el más alto estándar de calidad y certificación GMP, y fue remodelada en 2018 para mejorar su cumplimiento normativo de acuerdo a las directivas OMS y al Reglamento Técnico Centro Americano, RTCA. La planta ubicada en Cartago es una instalación con un gran potencial de crecimiento de infraestructura, contando con equipos de tecnologías farmacéuticas similares a los de la planta en Chile, lo que permitirá a SAVAL aumentar la capacidad de producción de 45 a 75 millones de unidades anuales.

Finalmente, y lo más importante, esta operación significó la incorporación de unas 150 personas a la compañía, personal que se encuentra altamente calificado y comprometido para sostener la operación actual, y para desarrollar nuevos proyectos y productos que permitan abastecer de medicamentos de calidad SAVAL a toda la región.

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Certificaciones de Calidad

La planta de Laboratorios SAVAL Costa Rica S.A. está certificada por el Ministerio de Salud de Costa Rica en el cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, de acuerdo a los requisitos del RTCA, Reglamento Técnico Centroamericano de Productos Farmacéuticos, Medicamentos para uso Humano y Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica.