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LABORATORIOS SAVAL

ALTAZINC

Suplemento de Zinc

Zinc

Composición

Cada comprimido de ALTAZINC contiene:
Zinc (como sulfato heptahidratado)              10 mg
Excipientes c.s.

Cada comprimido de ALTAZINC contiene:
Zinc (como sulfato heptahidratado)             15 mg
Excipientes c.s.

Cada mL (20 gotas) de solución oral de ALTAZINC contiene:
Zinc (como sulfato heptahidratado)              5 mg
Excipientes c.s.

Cada 100 mL de solución oral de ALTAZINC contiene:
Zinc (como sulfato heptahidratado)             50 mg
Excipientes c.s.

Presentaciones

Envase con 40 comprimidos ranurados de 10 y 15 mg
Envase con 30 mL solución oral para gotas
Envase con 120 mL solución oral

Propiedades Farmacológicas

El zinc, junto con otros minerales, es parte de los oligoelementos. Se lo reconoce como nutriente esencial. Actualmente más de 300 metaloenzimas que contienen zinc y participan en gran cantidad de procesos, incluyendo el metabolismo de proteínas, grasas y carbohidratos, han sido documentadas en humanos y animales. El zinc actúa como estabilizador de polisomas durante la síntesis proteica, estabiliza la estructura de ciertas proteínas que unen DNA involucradas en la trascripción de DNA a RNA. Participa en la síntesis del heme, ácidos grasos de cadena larga, prostaglandinas, transporte de colesterol y en la mantención de la estabilidad de los lípidos en las membranas celulares. Estudios han confirmado un rol vital del zinc en el sistema inmune.

La mayor proporción del zinc corporal está contenida en el músculo esquelético (50 – 60 %) siendo apreciable también su contenido en el hueso (25 – 30 %), con un contenido importante también en otros órganos como hígado y riñón.

Aspectos claramente asociados a la deficiencia de zinc son: Retardo en el crecimiento, hipogonadismo masculino, anorexia (posiblemente debida a alteración del gusto y el olfato), depresión, dermatitis, dificultad de cicatrización de heridas, supresión de la función inmunitaria, diarrea y metabolismo anormal de la vitamina A con alteración de la visión nocturna. A esto se agregan evidencias iniciales de su participación en el desarrollo psicomotor, y en la regulación de la composición corporal y del apetito.

El zinc está involucrado en varias etapas del crecimiento y la multiplicación celular, es indispensable en sistemas enzimáticos que participan en la división celular, pero el paso limitante que puede explicar el compromiso en el crecimiento, parece estar en la regulación hormonal de la división celular, además participa en la actividad de las hormona de crecimiento y somatomedia – C (IGF-1).

Las alteraciones de inmunidad también están asociadas al proceso activo de división y multiplicación celular, teniendo además efecto sobre la autoprotección de las células inmunitarias de la producción de radicales libres, necesarios para su capacidad bactericida. La deficiencia de zinc contribuye a la apoptosis de precursores y células B inmaduras en médula ósea y del precursor de linfocitos T en el timo.

En la mayoría de las especies animales estudiadas la deficiencia de zinc se acompaña de una disminución en el consumo de alimentos. Hay evidencias experimentales para esta relación tanto a nivel central como periférico: a nivel central el zinc participa en la liberación de neurotransmisores en los núcleos paraventriculares del hipotálamo que tienen acción sobre los receptores de señales del apetito.

Hay evidencias iniciales que demuestran que la deficiencia de zinc produce modificaciones en la composición corporal  favoreciendo el depósito de tejido adiposo.

Los efectos clínicos de la deficiencia de zinc en la población pediátrica descritos son: compromiso tanto del crecimiento en estatura como de peso, alteración de la función inmune con aumento de infecciones digestivas y respiratorias principalmente. En los últimos años se ha descrito un efecto sobre el desarrollo psicomotor y cognitivo.

MECANISMO DE ACCIÓN

El zinc desempeña roles insustituibles relacionados con sistemas enzimáticos de los procesos de división y multiplicación celular y con la regulación de distintos sistemas metabólicos hormonales. Las funciones biológicas del zinc se pueden dividir en tres categorías: catalizadora, estructural y regulatoria.

FARMACOCINÉTICA

Absorción
El zinc es un ión de alta carga hidrofílica que no puede atravesar membranas biológicas por difusión pasiva, por lo que existen mecanismos especializados para su captación, transporte intracelular y liberación.

Es absorbido en el intestino delgado por un proceso transcelular, con mayor velocidad de transporte en el yeyuno, la absorción parece ser un proceso activo saturable que requiere ATP, vía ligandos específicos: histidina, cisteína y prostaglandinas, existiendo un aumento de la velocidad de transporte en la depleción de zinc.

La absorción de zinc de la dieta depende del estado nutricional del individuo, composición de la dieta en cuanto a inhibidores y favorecedores, e integridad del intestino. Algunos componentes de la dieta como fitatos y fibra, forman compuestos de baja solubilidad con zinc, reduciendo la captación por el enterocito; el hierro, el calcio y el alcohol reducen también su absorción. Otros ligandos como la histidina, metionina y cisteína, favorecen la captación de zinc. Posee aproximadamente entre un 20 a 30% de biodisponibilidad en individuos sanos. La absorción de zinc es casi dos veces más alta durante la lactancia.

Distribución
Desde el intestino es transportado vía portal unido principalmente a la albumina (70%) y a la alfa-2 macroglobulina (20–40%), lo que provee el pool plasmático de zinc que es transportado al hígado y unido a un gran número de ligandos intracelulares. Se distribuye principalmente en el músculo esquelético, piel, pelo, uñas, espermatozoides, la coroides del ojo, hueso y páncreas.

La acumulación de zinc en la célula es la suma del proceso de influjo y eflujo vía proteínas transportadoras, tales como los transportadores ZnTI, ZIP, DMTI y de proteínas de almacenamiento, principalmente la metalotioneina (MT). Los transportadores de zinc difieren en especificidad tisular, localización en la célula, movimiento hacia adentro o hacia fuera, expresión regulada o constitutiva y sensibilidad al zinc.

Excreción
El lumen intestinal es el principal sitio al cual se excreta el zinc a través de las secreciones pancreática, intestinal y biliar, siendo el tracto gastrointestinal responsable de aproximadamente un 90%, de la excreción de zinc, encontrándose un 67% de la dosis en las heces; aproximadamente un 2% es excretado en la orina y cantidades pequeñas por la piel. En situaciones de injuria aumenta la excreción urinaria, cuyo mecanismo no está completamente aclarado.

EVALUACIÓN DEL ESTADO DE ZINC
En la práctica clínica constituye un reto identificar con certeza la deficiencia del zinc, ya que a diferencia de otros nutrientes como el hierro, no existen marcadores bioquímicos que permitan una rápida y sensible medición del estado y las reservas corporales del zinc. El desarrollo de la tecnología (espectrofotometría de absorción atómica) ha permitido cuantificar el zinc tanto a nivel plasmático como en otros fluidos y tejidos corporales.

Normalmente el zinc plasmático se mantiene entre 11 y 17,6 umol/L (0,72-1,15 ug/mL), sin embargo la determinación de la concentración plasmática de zinc es un indicador insuficiente del estado del zinc, puesto que este se altera sólo cuando los depósitos de zinc se encuentran disminuidos. Hay que considerar que las concentraciones de zinc en el plasma disminuyen con las infecciones, después de las comidas, durante situaciones de estrés, durante una actividad física intensa y está sujeta a ritmo circadiano.

El zinc presenta altas concentraciones en el pelo, por lo que se ha probado como indicador de deficiencia de zinc, se sugieren valores bajo 1,23 – 1,53 umol/g para sospechar deficiencia pero también es poco sensible frente a deficiencias marginales.

La prueba contundente de una deficiencia de zinc, surge solamente después de un estudio terapéutico de suplementación con zinc, observando una rápida desaparición de los síntomas derivados de la deficiencia.

POBLACIONES EN RIESGO
La mayor prevalencia de déficit de zinc en lactantes, ha sido encontrada asociada a niños de bajo peso de nacimiento, prematuros, destete precoz y uso de fórmulas no suplementadas.

Los lactantes alimentados exclusivamente con pecho materno después de los 6 meses de edad, a los cuales se les ofrece alimentación complementaria pobre en proteínas de origen animal, tienen riesgo de presentar deficiencia de zinc.

Poblaciones con ingesta preferente de alimentos de origen vegetal, dada la cantidad de fitatos y fibra que reciben y que consumen poca carne, están en riesgo de presentar déficit de zinc.

Dietas vegetarianas sin una adecuada orientación nutricional, donde el zinc proviene principalmente de cereales, leguminosas, nueces y eventualmente leche y huevos (ovolactovegetariano) tienen un alto contenido de fitatos lo que las hace también de riesgo.

Individuos con enfermedades recurrentes que interfieren con la absorción de zinc o aumentan la pérdida de zinc, síndromes de mala absorción de diversa etiología, diarreas crónicas o recurrentes; requieren suplementación. También está bien documentado el déficit de zinc en pacientes con desnutrición calórico proteica.

Indicaciones

Profilaxis y tratamiento de los estados carenciales de zinc por escaso aporte o mala absorción intestinal y otras condiciones que interfieren con su utilización o que aumenten su pérdida corporal, previa determinación de los niveles plasmáticos de zinc.

USOS:
Se utiliza ante estados que requieran una protección específica como: etapa de crecimiento, desarrollo esquelético, intervención quirúrgica, déficit nutricional y déficit de zinc. Coadyuvante en la terapia de hipogonadismo e hipotiroidismo

Posología y Administración

Dosis: Según prescripción médica.
Vía: Oral
Dosis usual:          

Forma de administración: si no hay irritación gástrica, el zinc debe ser administrado 1 hora antes o al menos 2 horas después de las comidas debido a que muchos alimentos interfieren con su absorción.

Gotas
Para la profilaxis:
Niños de 6 meses a 3 años                : 12 gotas (3 mg) al día
Niños de 4 años a 8 años                   : 20 gotas (5 mg) al día
Niños de 9 años a 12 años                 : 32 gotas (8 mg) al día

Para una correcta dosificación el goteo se debe realizar en forma vertical.

Para el tratamiento del déficit: La dosis es de acuerdo a la indicación y severidad del déficit.

Jarabe
Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita (5 mL) de solución oral 2 veces al día.

Comprimidos 10 mg
Profilaxis:
Niños de 6 a 12 años: ½ comprimido al día
Adultos y mayores de 12 años: 1 comprimido al día.

Para el tratamiento del déficit: La dosis es de acuerdo a la indicación y severidad del déficit.

Comprimidos 15 mg
Profilaxis:
Adultos y mayores de 12 años: 1 comprimido al día.

Para el tratamiento del déficit: La dosis es de acuerdo a la indicación y severidad del déficit.

Las presentaciones de Altazinc, permiten cubrir las recomendaciones nutricionales emanadas de los distintos grupos de expertos en el tema (IOM (2001) RDA/AI, FAO/WHO (2002), IZINCG (2004)).

Contraindicaciones

No administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.

Precauciones y Advertencias

El suplemento de zinc es efectivo cuando los niveles séricos se encuentran por debajo de los niveles normales aceptados, por lo tanto, aquellos pacientes con niveles normales de zinc no se verán beneficiados al administrar este micronutriente.

Deberá considerarse la relación riesgo / beneficio en pacientes con déficit en el cobre sérico. Los suplementos de zinc pueden inducir una disminución de las concentraciones plasmáticas de cobre y profundizar esta deficiencia.

La administración de dosis altas y/o el uso prolongado de este medicamento, puede interferir con el metabolismo y la absorción del cobre, por lo tanto, se recomienda monitorear los niveles plasmáticos de ceruloplasmina y cobre, durante tratamientos prolongados con zinc.

La administración no es a permanencia y si es necesario su uso prolongado debe ser vigilado por el médico.

Se debe evitar ingerir conjuntamente zinc con suplementos de cobre, fósforo o tetraciclinas orales.

Adminístrese con precaución a pacientes con homocigosidad asociado a hemocromatosis.

Embarazo y Lactancia

Embarazo: El suplemento nutricional de vitaminas y minerales, en general se consideran seguros durante el embarazo. Los requisitos de zinc en la dieta se incrementan durante el embarazo (se recomienda una ingesta dietética de referencia de 11 miligramos diarios).

Lactancia: Al igual que en las mujeres embarazadas, las mujeres que estén produciendo leche materna (lactantes) poseen requerimientos mayores de vitaminas mientras dan de mamar.

Reacciones Adversas

En general es bien tolerado y raramente se puede presentar malestar gastrointestinal como náuseas y vómitos.

Aunque es de rara incidencia, altas dosis de zinc se pueden originar trastornos gastrointestinales, como dispepsia, dolor epigástrico, náuseas, erosiones gástricas anormalidades hematológicas, deficiencia secundaria de cobre plasmático (lo que contribuiría a anormalidades cardiacas como taquicardia, paro cardiaco y bloqueo cardiaco secundario), melena, anemia sideroblastica y anemia microcitica.

Dosis supra-fisiológicas de zinc asociadas a una  deficiencia de cobre y anemia sideroblástica reportaron el desarrollo de desmielinización extensa del sistema nervioso central junto con problemas neurológicos. Condiciones similares se reportaron en una paciente que desarrolló parestesias y debilidad en los pies, las piernas y manos.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad:

El consumo de suplementos de zinc en exceso, 100 mg / día se asoció con un aumento en el riesgo de cáncer de próstata en o un estudio epidemiológico que incluyo a más de 45.000 profesionales de la salud.

Interacciones

El uso concomitante de quinolonas  y multivitaminicos o productos que contienen zinc puede producir una disminución en la absorción de los antibióticos, disminuyendo así sus niveles plasmáticos. La administración de estos antibióticos debe ser con un intervalo mínimo de dos horas con respecto a la administración de  productos que contengan zinc.

El uso concomitante de eltrombopag y medicamentos o suplementos que contienen zinc pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de eltrombopag debido a la quelación. La biodisponibilidad de eltrombopag se puede reducir en un 70% cuando se administra conjuntamente con un catión polivalente. Por lo tanto, eltrombopag no se debe tomar dentro de las 4 horas adyacentes a todo medicamento o suplemento que contiene un catión polivalente.

Suplementos prenatales que contienen hierro y ácido fólico pueden reducir la absorción de zinc en las mujeres en su tercer trimestre de embarazo.

La administración concomitante de penicilamina puede disminuir la absorción gastrointestinal de zinc y aumentar su excreción.

Cationes polivalentes como el calcio, hierro, magnesio, zinc y aluminio tienen una alta afinidad para formar complejos, cuando se administra conjuntamente con la tetraciclina, altera la absorción gastrointestinal de esta última. El zinc puede disminuir la absorción de tetraciclina en un 50%.

Cantidades de alimentos con alto contenido de calcio de fósforo, o fitatos (salvado, pan integral) puede reducir la absorción de zinc por vía oral. El café reduce la absorción de zinc en un 50%. Espere una o dos horas antes de consumir alimentos después de la administración de zinc. 

Sobredosificaciones

El zinc es uno de los oligoelementos menos tóxicos. En caso de producirse se deben tomar las medidas estándares de soporte adecuadas.

La intoxicación por zinc puede ser manifestado por ardor en el esófago y estómago, náuseas, vómitos, diarrea, cólicos abdominales, sudoración, hipotensión y calambres en las piernas.

Tratamiento:
No utilizar eméticos ni sondeo gástrico. A los pacientes intoxicados se les puede administrar bicarbonato de potasio disuelto en agua tibia en forma repetida. También se puede emplear el tratamiento de quelación, mediante el uso de edetato disódico de calcio.

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