REMSIMA

Inhibidor del factor de necrosis tumoral

Infliximab

Composición

Un frasco ampolla contiene 100 mg de infliximab. Después de la reconstitución cada mL contiene 10 mg de infliximab.

Presentaciones

1 frasco ampolla de 100 mg

Documentos

• Folleto de información para el profesional

Indicaciones

Artritis reumatoide:
Remsima, en combinación con metotrexato, está indicada en la reducción de los signos y síntomas así como en la mejoría de la función física en:
• Pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs), incluido el metotrexato, ha sido inadecuada.
• Pacientes adultos con enfermedad grave, activa y progresiva no tratados previamente con metotrexato u otros fármacos modificadores de la enfermedad (DMARDs).

En esta población de pacientes, ha sido demostrada una reducción en la tasa de progresión del daño articular, medida por rayos X.

Enfermedad de Crohn en Adultos:
• El tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de terapia completa y adecuada con un corticosteroide y/o un inmunosupresor; o que son intolerantes a, o tienen contraindicaciones médicas para tales terapias.
• El tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, fistulizante, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de terapia completo y adecuado con tratamiento convencional (incluidos antibióticos, drenaje y terapia inmunosupresora).

Enfermedad de Crohn en pediatría:
Remsima está indicada para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa grave en pacientes pediátricos con edades entre 6 y 17 años de edad, los cuales no han respondido a la terapia convencional que incluye un corticosteroide, un inmunomodulador y una terapia de nutrición primaria; o quienes son intolerantes a, o tienen contraindicaciones para tales terapias. Infliximab solamente se ha estudiado en combinación con terapia inmunosupresora convencional.

Colitis Ulcerosa:
Remsima está indicada en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias.

Espondilitis Anquilosante:
Remsima está indicada en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional.

Artritis psoriásica:
Remsima está indicada en el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta a la terapia previa con FAME ha sido inadecuada.

Remsima deberá administrarse:
• en combinación con metotrexato
• o en monoterapia en pacientes que presenten intolerancia a metotrexato o en los que esté contraindicado metotrexato.

Infliximab ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y reducir la tasa de progresión del daño articular periférico, medida por rayos X en pacientes con subtipos simétricos poliarticulares de la enfermedad.

Psoriasis:
Remsima está indicada en el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave en pacientes adultos que no responden a, o que tienen una contraindicación a, o que son intolerantes a otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno-ultravioleta A (PUVA).