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LABORATORIOS SAVAL

TOL TOTAL JARABE

Vitamina E - Vitamina D - Vitamina C - Vitamina B6 - Vitamina B2 - Vitamina B12 - Vitamina B1 - Vitamina A - Nicotinamida - Dexpantenol

Composición

Cada 5 ml (1 cucharadita) de jarabe contiene:
Vitamina A                 2.500,00 U.I.
Vitamina B1                      0,90 mg
Vitamina B2                      1,00 mg
Vitamina B6                      1,40 mg
Vitamina B12                     5,00 ug
Vitamina C                      45,00 mg
Vitamina D3                  400,00 U.I.
Vitamina E                         9,83 mg
Biotina (Vit H)                   85,00 ug
D- pantenol                       3,50 mg
Nicotinamida (Vit. PP)        11,00 mg

Excipientes c.s.p.

Presentaciones

Envase de 100 mL

Propiedades Farmacológicas

Las vitaminas intervienen en diversas funciones bioquímicas.

Las vitaminas incluidas en esta formulación, desempeñan el papel de catalizadores, lo que explica que sus necesidades diarias sean relativamente modestas, pero su actividad de coenzimas las hace indispensables para las incesantes transformaciones y las renovaciones permanentes que condicionan la vida celular.

La relación entre la aparición de signos clínicos en el hombre y la falta de determinadas sustancias en la alimentación conduce al concepto de vitamina y avitaminosis. En muchos casos las manifestaciones clínicas características de una avitaminosis solo se hacen aparentes después de un largo período de evolución de la carencia.

Las causas particulares de carencia se pueden atribuir a:

  1. Desequilibrio de la alimentación.
  2. Alteraciones de la absorción digestiva.
  3. Aumento de las necesidades vitamínicas, principalmente en los casos de enfermedades infecciosas, durante el embarazo y la lactancia, en asociación con ciertas terapéuticas y en los casos de un régimen desequilibrado. También por otra parte el etilismo crónico, constituye una de las causas más frecuentes de carencias vitamínicas.

PRINCIPALES FUNCIONES VITAMÍNICAS.

 

FORMA ACTIVA

FUNCIÓN

FARMACODINAMIA

Vitamina A

trans- retinol, Tretinoína, Acido Retinoico

Mecanismo de la visión, reproducción, desarrollo óseo y crecimiento. Mantención de la integridad de los epitelios. Potencia el funcionamiento del sistema inmune.

Distribución: El principal sitio de distribución es el hígado (90%) lugar donde se almacena.

 

Tiamina (Vitamina B1)

Tiamina pirofosfato

(cocarboxilasa).

Función sobre el metabolismo de los hidratos de carbono. Transportador de radicales aldehídos (decarboxilación de los ácidos cetónicos y de la hexosa monofosfato)

Absorción: Biodisponibilidad oral 5.3%.

Distribución: ampliamente a cerebro, corazón, riñón, hígado y músculo.

Metabolismo: hepático.

Eliminación: Por orina, en bajas concentraciones.

Riboflavina

(Vitamina B2)

Flavin – mononucleótido (FMN),

Flavin - adenin – dinucleótido (FAD) (Flavoproteínas).

Transportador de hidrógeno y electrones

Metabolismo: Hepático.

Excreción: Renal.

 

Biotina

D-Biotina.

Transportador de radicales carboxilos.

Metabolismo: hepático.

Excreción: vía renal.

 

Dexpantenol (Acido pantoténico)

Coenzima A

Transportador de radicales acilo.

Excreción: por vía renal (70%) y por heces (30%)

Piridoxina (Vitamina B6)

Piridoxal -5- fosfato,

Piridoxamina -5-fosfato.

 

Transportador de funciones aminas.

Metabolismo de los aminoácidos.

Formación de las aminas biógenas.

Distribución: Se une a proteínas plasmáticas, distribuyéndose a hígado y músculo (principal lugar de almacenamiento)

Metabolismo: principalmente hepático y tambíen en los eritrocitos.

Eliminación: vía renal (35 a 63%), biliar (2%).

Vida media: 15-20 días.

Cobalamina

(Vitamina B12)

Coenzimas B12

 

Síntesis de nucleótidos de purina y para el metabolismo de algunos aminoácidos.

 

Distribución: se une en el plasma a la transcobalamina II, una beta-globulina, este complejo es transportado a los tejidos. Posee una distribución preferentemente hepática, de ahí difunde hacia huesos, glándulas endocrinas y riñones.

Excreción: renal del orden de 50% al 98%, de manera inalterada por la orina.

Acido Ascórbico

(Vitamina C)

Acido deshidro-L-ascórbico

Integridad de las membranas intracelulares

Procesos de oxirreducción

Distribución: El principal lugar de distribución son los leucocitos

Excreción: principalmente vía renal, de forma proporcional a la dosis ingerida.

Vitamina D (colecalciferol)

1 - 25 – dehidrocolicalciferol (calcitriol)

Regulación del metabolismo del calcio y el fósforo

Absorción: buena absorción gastrointestinal.

Distribución: extensa unión a proteínas. Se distribuye extensamente a los tejidos, hígado, adipositos y músculo.

Metabolismo: Sufre extensa metabolización hepática. La vitamina D (colecalciferol) es inactiva antes de esta reacción hepática.
Tras el metabolismo hepático, calcifediol, formado en el hígado, sufre metabolismo renal formando calcitriol (activo).

Excreción: Solo un pequeño porcentaje de colecalciferol es excretado en la orina, se excreta en mayor proporción por la bilis. Colecalciferol y sus metabolitos experimentan circulación entero hepática. Vida media de colecalciferol: es de 19 a 48 horas, sin embargo esta se extiende a 3 semanas por la liberación lenta desde los tejidos.

Vitamina E

Alfa - tocoferol o sus metabolitos glucurónidos y acido tocoferonico.

Antioxidante. Fertilidad. Inhibe la agregación plaquetaria.

Absorción: la biodisponibilidad oral aumenta al administrarse junto a alimentos grasos.

Distribución: tejido adiposo (principal lugar de almacenamiento)

Metabolismo: principalmente hepático (70% a 80%), produciendo metabolitos activos.

Excreción: principalmente por vía biliar (70% a 80%), durante una semana. Pequeñas concentraciones de vitamina E se excretan en la orina.

Indicaciones

Prevención y tratamiento de estados carenciales de vitaminas

Posología y Administración

Dosis: Según prescripción médica.
Dosis usual

Niños: 1 cucharadita (5 ml) 1 a 2 veces al día de preferencia antes del almuerzo y comida.

Contraindicaciones

  • Antecedentes de hipersensibilidad a uno o más componentes de la formulación.
  • Pacientes con alteraciones en los niveles de calcio (ej. hipercalcemia y hipercalciuria)
  • Pacientes con hipervitaminosis A o D, Hemocromatosis o síndrome de sobrecarga de hierro.
  • Insuficientes renales
  • Pacientes que reciban terapia concomitante con retinoides (ej. para el acné) o con vitamina D.

Precauciones y Advertencias

Manténgase este producto alejado del alcance de los niños. Su dispensación debe obedecer realmente para una carencia vitamínica para evitar su uso indiscriminado.

No administre este medicamento junto a otros fármacos que contengan vitamina A y/o D, para así evitar una posible sobredosis. Dosis elevadas de estas vitaminas por periodos prolongados pueden causar hipervitaminosis

Embarazo y Lactancia

Estudios controlados en mujeres que usaron dosis usuales de preparaciones minerales multivitamínicas durante el primer trimestre de embarazo, no mostraron riesgo fetal. No hay signos que indiquen riesgo durante el segundo y tercer trimestre de embarazo y la probabilidad de daño al feto parece ser muy baja.

Dosis altas de vitamina A (10.000 UI por día) son teratogénicas al ser administradas durante el primer trimestre del embarazo. Vitamina D durante el último trimestre de embarazo puede causar hipercalcemia en los infantes.

Se debe evaluar el beneficio contra el riesgo antes de usar este medicamento durante el embarazo y la lactancia. No deben superarse las dosis recomendadas.

Reacciones Adversas

Este medicamento generalmente es bien tolerado.
En casos muy raros, se han descrito reacciones de hipersensibilidad, que incluyen exantema, asma, angioedema y urticaria.

Interacciones

Informes demuestran que la vitamina B1 puede aumentar el efecto de los bloqueantes neuromusculares.

El uso conjunto de la vitamina B6 con los antineoplásicos Altretamine o Cisplatino reduce la eficacia del tratamiento antineoplásico, el mismo efecto se produce con la administración conjunta de esta vitamina con Levodopa.

La administración concomitante de Cloranfenicol y vitamina B12 puede antagonizar, la respuesta hematopoyética a la vitamina B12, en pacientes con deficiencia de dicha vitamina.

Omeprazol, Colchicina y Ácido Aminosalicilico pueden reducir la absorción de vitamina B12 desde el tracto gastrointestinal.

El Ácido Ascórbico incluso en dosis bajas puede destruir hasta un 81% de la vitamina B12 presente en los alimentos lo que se traduce en una reducción de las cantidades disponibles de esta en suero y una reducción de las reservas corporales. Se recomienda administrar Ácido Ascórbico tras 2 o más horas de la ingesta de alimentos

Ácido Ascórbico junto a antiácidos que contienen aluminio (carbonato, fosfato e hidroxido de aluminio, Magaldrato), genera un aumento en la toxicidad por aluminio. Vitamina C junto a Amigdalina, genera un aumento en el metabolismo del último, llevando a un aumento de los niveles de cianuro. El uso concomitante de esta vitamina con Indinavir, genera una disminución en los niveles plasmáticos del antiretroviral.

Vitamina D interacciona con diuréticos tiazídicos (Bendroflumetiazida, Benztiazida, Hidroclorotiazida, entre otros), anticonvulsivantes (Carbamacepina, Fenobarbital, Fenitoina), aceite mineral y Orlistat, disminuyendo las concentraciones plasmáticas de la vitamina.

Vitamina E junto con Colestipol u Orlistat produce una disminución de la eficacia de la vitamina E. La administración concomitante con Dicumarol y Warfarina aumenta el riesgo de sangrado.

Sobredosificaciones

No hay riesgo de sobredosis con las dosis nutricionales de vitaminas y minerales contenidas en este medicamento.

La posible toxicidad de este producto puede generarse por las vitaminas liposolubles A y D. Se considera segura una dosis de 5 a 10 veces la dosis dietaria recomendada (RDA) de cada vitamina.

Dosis altas prolongadas (40 a 55 veces de la RDA de vitamina A y 10 a 25 veces de la RDA de vitamina D) pueden causar síntomas de toxicidad crónica.

Una dosis excesiva de vitamina A causa fatiga, irritabilidad, anorexia, desórdenes gastrointestinales, modificaciones de la piel y cabello (por ejemplo: eritema y prurito).

Una sobredosis de vitamina D genera hipercalcemia, la cual conlleva los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria y estreñimiento.

Si tienen lugar síntomas de sobredosis hay que discontinuar el uso del producto.

Almacenaje

Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad, almacenar a la temperatura indicada en el envase.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACIÓN MÉDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA

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