TRUXIMA

Anticuerpo monoclonal

Rituximab

Composición

Cada mL de concentrado contiene 10 mg de rituximab.

Cada frasco ampolla de 50 mL contiene 500 mg de rituximab
Cada frasco ampolla de 10 mL contiene 100 mg de rituximab

Para consultar la lista completa de excipientes, ver archivo pdf adjunto.

Presentaciones

- Truxima concentrado para solución para perfusión 500 mg/ 50 mL: 1 frasco ampolla de 50 mL
- Truxima concentrado para solución para perfusión 100 mg/ 10 mL: 2 frascos ampollas de 10 mL

Documentos

• Truxima: Folleto de información para el profesional

Indicaciones

Truxima está indicado en pacientes adultos para las siguientes indicaciones:

- Linfoma no-Hodgkin (LNH):

Truxima está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que no hayan sido tratados previamente.
Truxima está indicado para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que hayan respondido al tratamiento de inducción.
Truxima en monoterapia está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que son quimiorresistentes o están en su segunda o posterior recidiva tras la quimioterapia.
Truxima está indicado en combinación con quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisolona) en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin difuso de células B grandes CD20 positivas.

- Leucemia linfática crónica (LLC):

Truxima está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con LLC que no hayan sido tratados previamente o que estén en recidiva o refractarios a un tratamiento previo. Hay datos limitados sobre la eficacia y el perfil de seguridad en pacientes previamente tratados con anticuerpos monoclonales, incluido Truxima o en pacientes refractarios a un tratamiento previo con Truxima y quimioterapia.

- Artritis reumatoide:

Truxima, en combinación con metotrexato, está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de artritis reumatoide activa grave en pacientes que hayan presentado una respuesta inadecuada o intolerancia otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), incluyendo uno o más tratamientos con inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).
Truxima ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido con rayos-x y mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato.

- Granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica:

Truxima, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con granulomatosis con poliangeítis (Wegener) (GPA) y con poliangeítis microscópica (PAM), activa y grave.