EUROFLOXA

Antibiotic

Levofloxacin

Composition

Cada comprimido recubierto de Eurofloxa 500 contiene:
Levofloxacino (como hemidrato) 500 mg
Excipientes: c.s.

Cada comprimido recubierto de Eurofloxa 750 contiene:
Levofloxacino (como hemihidrato) 750 mg.
Excipientes: c.s.

Presentations

EUROFLOXA® Comprimidos Recubiertos 500 mg
Estuche impreso que contiene blisters con 10 Comprimidos.

EUROFLOXA® Comprimidos Recubiertos 750 mg
Estuche impreso que contiene blisters con 10 Comprimidos.

Es posible que no todas las presentaciones de EUROFLOXA® estén disponibles en todos los países.

Documents

• Monografía Clínica Farmacológica EUROFLOXA 750 mg
• Monografía Clínica Farmacológica EUROFLOXA 500 mg

Indications

LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de adultos (≥18 años de edad) con infecciones leves, moderadas y severas causadas por cepas susceptibles de los microorganismos indicados en las condiciones listadas en esta sección.

Neumonía nosocomial:
LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de la neumonía nosocomial debido a la susceptibilidad a la meticilina del Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, o Streptococcus pneumoniae. El tratamiento complementario debe utilizarse como es indicado clínicamente. Cuando la Pseudomonas aeruginosa es un patógeno documentado o presuntivo, la combinación del tratamiento con un β-lactámico antipseudomónico es recomendado.

Neumonía adquirida en la comunidad: régimen de tratamiento de 7-14 días:
LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de la neumonía extrahospitalaria debido a la susceptibilidad a la meticilina del Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (incluído el multirresistente Streptococcus pneumoniae [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, o Mycoplasma pneumoniae.
Las cepas del MDRSP son cepas resistentes a dos o más de los siguientes antibacterianos: penicilina (MIC ≥2 mcg/mL), cefalosporinas de segunda generación, por ejemplo, cefuroxima, macrólidos, tetraciclinas y sulfametoxazol/trimetoprima. (Ver Posología y administración).

Neumonía adquirida en la comunidad: régimen de tratamiento de 5 días:
LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de neumonía extrahospitalaria debido al Streptococcus pneumoniae (excluyendo las cepas multirresistentes [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenza, Mycoplasma pneumoniae, o Chlamydia pneumoniae. Ver dosaje y administración. ( Posología y administración).

Infecciones complicadas de la piel y subcutáneas:
LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y subcutáneas debido a la susceptibilidad a la meticilina del Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, o Proteus mirabilis.

Infecciones no complicadas de la piel y subcutáneas:
LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de infecciones no complicadas de la piel y subcutáneas (leve a moderada), incluyendo abscesos, celulitis, forúnculos, impétigo, pioderma, infecciones de heridas, debido a la susceptibilidad a la meticilina del Staphylococcus aureus, o Streptococcus pyogenes.

Prostatitis bacteriana crónica:
LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de la prostatitis bacteriana crónica debido a la Escherichia coli, Enterococcus faecalis, o la susceptibilidad a la meticilina del Staphylococcus epidermidis.

Ántrax por inhalación (posterior a la exposición):
La LEVOFLOXACINO está indicado en el carbunco por inhalación (post-exposición) para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad seguido de la exposición por aerosol del Bacillus anthracis. La eficacia de la LEVOFLOXACINO se basa en las concentraciones plasmáticas alcanzadas en seres humanos, un criterio indirecto probablemente razonable para predecir el beneficio clínico. LEVOFLOXACINO no ha sido probado en seres humanos como profilaxis post- exposición del carbunco por inhalación. La seguridad de LEVOFLOXACINO en adultos por períodos de tratamiento superior a los 28 días o en pacientes pediátricos por períodos del tratamiento superior a los 14 días no han sido estudiados. El tratamiento prolongado de la LEVOFLOXACINO debe ser solamente usado cuando el beneficio es superior al riesgo (Ver Posología y administración).

Peste:
LEVOFLOXACINO está indicada para el tratamiento de la peste, incluyendo la peste neumónica y septicémica, debido a la Yersinia pestis (Y. pestis) y la profilaxis de la peste en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores. Los estudios de eficacia de la LEVOFLOXACINO no podrían ser realizados en humanos con peste por razones éticas y de factibilidad. Por lo tanto, la aprobación de esta indicación se basó en un estudio de eficacia realizado en animales (Ver Posologia y administración).

Infecciones complicadas del tracto urinario: régimen de tratamiento 5 días:
LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario(leve a moderado) debido a Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, o Proteus mirabilis.

Infecciones complicadas del tracto urinario: régimen de tratamiento 10 días:
LEVOFLOXACINO está indicada para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario (leve a moderado) debido a Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, o Pseudomonas aeruginosa.

Pielonefritis aguda: régimen de tratamiento de 5 o 10 días:
LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de la pielonefritis aguda causada por Escherichia coli, incluyendo casos con bacteremia concurrente.

Infecciones no complicadas del tracto urinario:
LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de infecciones no complicadas del tracto urinario (leve a moderado) debido a la Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, o Staphylococcus saprophyticus.
Debido a que las fluoroquinolonas, incluyendo LEVOFLOXACINO, han sido asociados con reacciones adversas graves (Ver Advertencias y Precauciones) y para algunos pacientes con infecciones no complicadas del tracto urinario es autolimitante, se reserva la LEVOFLOXACINO para el tratamiento de infecciones no complicadas del tracto urinario en pacientes quienes no tienen opciones de tratamiento alternativo.

Exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica:
LEVOFLOXACINO está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica (ABECB) debido a la susceptibilidad a la meticilina del Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, o Moraxella catarrhalis.

Debido a que las fluoroquinolonas, incluyendo LEVOFLOXACINO, han sido asociados con reacciones adversas graves (Ver Advertencias y Precauciones) y para algunos pacientes ABECB es limitante, se reserva LEVOFLOXACINO para el tratamiento de la ABECB en pacientes quienes no tienen opciones de tratamiento alternativo.

Sinusitis bacteriana aguda: regímenes de tratamiento 5 días y 10-14 días
LEVOFLOXACINO está indicado para el tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda (ABS) debido al Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, o Moraxella catarrhalis.
Debido a que las fluoroquinolonas, incluyendo LEVOFLOXACINO, han sido asociados con reacciones adversas graves (Ver Advertencias y Precauciones) y para algunos pacientes con ABS es autolimitante, se reserva la LEVOFLOXACINO para el tratamiento de la ABS en pacientes quienes no tienen opciones de tratamiento alternativo.

Uso:
Para reducir el desarrollo de bacterias multirresistentes y mantener la eficacia de LEVOFLOXACINO y otros medicamentos antibacterianos, LEVOFLOXACINO debe ser usada solo para tratar o prevenir infecciones que son probadas o fuertemente sospechosas de ser causadas por bacterias susceptibles.
Cuando el cultivo y la información de sensibilidad están disponibles, deben ser consideradas en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Cultivos y pruebas de sensibilidad:
Apropiados cultivos y pruebas de susceptibilidad deben ser realizados antes del tratamiento en el orden de aislar e identificar organismos causantes de la infección y determinar su susceptibilidad para el levofloxacino Ver Microbiología. La terapia con LEVOFLOXACINO puede ser iniciada antes de que los resultados de estas pruebas se conozcan; una vez que los resultados llegan a ser disponibles, una terapia apropiada debería ser seleccionada.
Como con otros medicamentos en esta clase, algunas cepas de Pseudomonas aeruginosa pueden desarrollar resistencia con bastante rapidez durante el tratamiento con LEVOFLOXACINO. Por lo que el cultivo y las pruebas de susceptibilidad realizadas periódicamente durante el tratamiento proporcionará información acerca de la continua susceptibilidad de los patógenos para el agente antimicrobiano y también la posible aparición de la resistencia bacteriana.